La Justicia dispuso este jueves 15 de mayo el allanamiento del laboratorio HLB Pharma, acusado de producir ampollas de fentanilo contaminado por las que se está investigando la muerte de nueve personas. También se allanó al elaborador vinculado, Laboratorios Ramallo S.A, y a una droguería rosarina que comercializaba los productos.
El primer operativo policial se llevó a cabo en el establecimiento ubicado en el partido bonaerense de San Isidro, sobre la calle Intendente Tomkinson. Las medidas fueron dispuestas por el juez federal Ernesto Kreplak tras una causa iniciada por una denuncia de la istración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).
La ANMAT clausuró por un brote bacteriano el laboratorio que quiso producir la Sputnik V en el país
Hace una semana, ANMAT inhibió en ambos laboratorios la producción de medicinas y otros insumos médicos, al mismo tiempo que prohibió la comercialización de todos sus productos en el país, según indicó la Disposición 3158/2025 publicada en el Boletín Oficial.
El organismo de control tomó la decisión tras recibir una alerta del Hospital Italiano de La Plata y la medida se aplicó tras detectar una serie de graves y reiteradas irregularidades detectadas en la calidad, seguridad y trazabilidad de los medicamentos fabricados.
El centro de salud privado fue el cual alertó sobre una partida de ampollas de fentanilo de uso medicinal contaminadas con las bacterias Klebsiella pneumoniae y Ralstonia pickettii, que provocaron un brote de neumonía en un grupo de pacientes vulnerables internados en terapia intensiva.
Por decisión de la Justicia también se allanó Laboratorios Ramallo, en la localidad del mismo nombre, dado que producían para HLB Pharma, y la droguería Nueva Era ubicada en la ciudad santafecina de Rosario, ya que fue la compañía a la que el Hospital Italiano de La Plata le compró las ampollas.
El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) realizó inspecciones en las plantas de ambos laboratorios y se comprobó que al menos 69 lotes de soluciones parenterales de pequeño volumen fueron acondicionados en ampollas plásticas no autorizadas, sin procesos validados, sin la documentación correspondiente y sin estudios de estabilidad.
Tras la denuncia del Hospital Italiano de La Plata ante ANMAT, el Ministerio de Salud bonaerense puso a disposición del centro médico la unidad de control de brotes y, además, realizó un relevamiento del lote en los hospitales de la provincia de Buenos Aires para retirarlos en caso de que hubiera más unidades contaminadas en otros lugares.
La Plata: 9 muertos por el uso de fentanilo contaminado con bacterias
En este caso se investiga la muerte de nueve personas del total de dieciocho pacientes afectados, los cuales se enfermaron gravemente. Sus casos se vincularon a la utilización de la partida de ampollas de fentanilo de uso clínico contaminadas.
De acuerdo a la investigación, "los casos se manifestaron clínicamente con fiebre asociada a bacteriemia e hipotensión, con progresión a shock séptico en un subgrupo de pacientes". En esta última se notificó que en Santa Fe se estaba "investigando distintos casos similares en establecimientos de salud" y días después, se confirmaron dos casos en Rosario.
AS/ff
